Predstavljanje proizvoda
Medroksiprogesteron acetat (MPA) je sintetski progestin izveden iz progesterona, široko korišten u farmaceutskim formulacijama za regulaciju reproduktivnog zdravlja i primjenu u hormonskoj terapiji.
To je važan aktivni farmaceutski sastojak (API) koji se koristi u:
- Kontracepcijske formulacije
- Hormonska nadomjesna terapija (HNL)
- Liječenje ginekoloških poremećaja
- Istraživanje-povezano s hormonima i razvoj formulacije
Specifikacije proizvoda
|
Artikal |
Specifikacija |
|
Naziv proizvoda |
Medroksiprogesteron acetat |
|
Izgled |
Bijeli prah |
|
CAS broj |
71-58-9 |
|
Molekularna formula |
C24H34O4 |
|
Molekulska težina |
386,53 g/mol |
|
Čistoća |
99% |
|
Rok trajanja |
2 godine (pravilno skladištenje) |
|
Uvjet skladištenja |
Hladno, suho, zatvoreno, daleko od svjetlosti |
|
Namjena |
Samo za istraživanje |
Ključne funkcije
Jaka gestacijska aktivnost
MPA djeluje kao snažan sintetski progestin, oponašajući prirodni progesteron za reguliranje endokrinih i reproduktivnih funkcija.
Potpora hormonskoj regulaciji
Naširoko se koristi u formulacijama koje reguliraju menstrualne cikluse, supresiju ovulacije i terapije za ravnotežu hormona.
Prijave
Medroksiprogesteron acetat u prahu obično se primjenjuje u:
- Injekcioni pripravci za kontracepciju (depo{0}}dugodjelujući sustavi)
- Tablete za oralnu hormonsku terapiju
- Proizvodi za hormonsku nadomjesnu terapiju (HNL).
- Liječenje endometrioze i abnormalnog krvarenja iz maternice
- Istraživanje hormona-povezano s onkologijom (podržavajuće studije raka dojke/endometrija)
- Farmaceutsko istraživanje i razvoj te razvoj formulacija
Sustav kontrole kvalitete
Svaka serija prolazi -fazanski postupak farmaceutske kontrole kvalitete:
Provjera sirovina
Potvrda identiteta putem spektroskopije
Provjera kvalifikacije dobavljača
U-kontroli procesa
Praćenje reakcije tijekom sinteze
Praćenje srednje čistoće
Završno testiranje proizvoda
HPLC analiza čistoće (99% zahtjeva)
Ispitivanje sadržaja vlage
Provjera zaostalog otapala (sukladno ICH Q3C)
Kontrola teških metala (ICH Q3D standard)
Kriteriji za puštanje serije
Samo serije koje zadovoljavaju cijeli raspon specifikacija izdaju se s dokumentacijom COA
Pakiranje i dostava
Kako bi se osigurala farmaceutska stabilnost i sigurnost izvoza:
- Unutarnje pakiranje:Vakuum{0}}zatvorena vrećica od aluminijske folije
- Sekundarno pakiranje:Dvo-slojna PE zaštitna obloga
- Vanjsko pakiranje:Zapečaćena bačva-farmaceutske kvalitete
- Dodatna prilagodba:1kg / 5kg / 10kg / rasuto pakiranje
Mogućnosti prilagodbe
Podržavamo fleksibilnu OEM / B2B prilagodbu uključujući:
Podešavanje čistoće (98%–99,5%)
Kontrola veličine čestica (dostupna mikronizacija)
Specifikacija pakiranja (velika količina/maloprodaja/laboratorija)
Prilagodba formata COA (EU/US format)
Podrška za regulatornu dokumentaciju (format spreman za DMF-ako je potreban)
Regulatorna i dokumentacijska podrška
Dostupno na zahtjev:
Certifikat analize (COA)
Sigurnosno-tehnički list (SDS)
HPLC kromatogramski izvještaj
Podaci o stabilnosti (dugo-ročno / ubrzano)
Izjava o sukladnosti s GMP-om
često postavljana pitanja
P: Za što se koristi medroksiprogesteron acetat?
O: Koristi se kao sintetski progestin u kontracepcijskim lijekovima, hormonskoj terapiji i ginekološkim farmaceutskim formulacijama.
P: Je li ovaj proizvod prikladan za farmaceutsku proizvodnju?
O: Da, proizvodi se u kontroliranim GMP sustavima s 99% čistoće prikladnim za razvoj formulacija na razini API-a.
P: Dajete li regulatorne dokumente za registraciju uvoza?
O: Da, možemo pružiti COA, SDS i regulatorne prateće dokumente potrebne za carinu i registraciju.
P: Možete li podržati masovne ili prilagođene proizvodne narudžbe?
O: Da, podržavamo opskrbu od laboratorijskih do industrijskih rasutih količina s fleksibilnim pakiranjem i prilagođavanjem specifikacija.
Popularni tagovi: medroksiprogesteron acetat u prahu, Kina medroksiprogesteron acetat u prahu proizvođači, dobavljači, tvornica
